Roche lleva la espectrometría de masas al laboratorio de rutina

Espectrometría de masas clínica Roche lleva la espectrometría de masas al laboratorio de rutina

29.01.2025 Fuente: Comunicado de prensa de Roche Diagnostics Deutschland GmbH | Traducido por IA 6 min Temps de lecture

Con el lanzamiento de la solución cobas Mass Spec, Roche lleva la espectrometría de masas al laboratorio de rutina. Las pruebas clínicas de espectrometría de masas ofrecen una sensibilidad y especificidad incomparables y proporcionan a los médicos clínicos información diagnóstica adicional [1]. La solución cobas Mass Spec ofrece un flujo de trabajo totalmente automatizado, integrado y estandarizado con pruebas que cumplen con el Reglamento sobre productos sanitarios (IVDR).

La solución cobas Mass Spec es una novedosa solución de diagnóstico in vitro (IVD) que utiliza la espectrometría de masas como tecnología de medición.(Imagen: © MARTIN TERVOORT / Roche Diagnostics) — La solución cobas Mass Spec es una novedosa solución de diagnóstico in vitro (IVD) que utiliza la espectrometría de masas como tecnología de medición.
(Imagen: © MARTIN TERVOORT / Roche Diagnostics)

Los laboratorios clínicos se enfrentan a numerosos retos, como la falta de personal, la necesidad de una mayor automatización y los largos tiempos de procesamiento. Las ventajas de la espectrometría de masas son bien conocidas; sin embargo, hasta ahora, las dudas sobre la complejidad del trabajo y los conocimientos especializados necesarios han disuadido a muchos laboratorios de incorporar la espectrometría de masas a su oferta. La solución cobas Mass Spec de Roche supera ahora estas limitaciones.

A partir de ahora, la solución cobas Mass Spec de Roche, que incluye el módulo de análisis cobas i 601 y el primer paquete de reactivos Ionify con cuatro pruebas para hormonas esteroides [2], está disponible en el mercado alemán. Según datos de Roche, cobas Mass Spec, gracias a innovaciones internas , ofrece pruebas clínicas de espectrometría de masas automatizadas, integradas y estandarizadas en laboratorios de rutina de todo el mundo. En los próximos años, la solución cobas Mass Spec ofrecerá más de 60 analitos para el análisis de hormonas esteroides, metabolitos de la vitamina D, inmunosupresores (ISD), monitorización terapéutica de fármacos (TDM) y pruebas de detección de drogas.

«Science Story»: La invención de las «Superbeads» automatiza la espectrometría de masas

La automatización de las pruebas requirió numerosas innovaciones en los campos de la química, la biología, la bioinformática y el desarrollo de hardware , todos ellos estrechamente relacionados entre sí. Pero todo esto no habría sido posible sin la invención de las partículas paramagnéticas, también conocidas como «superbeads».

Estas «Superbeads» se utilizan en la preparación de muestras, en la que es necesario separar el elemento que se va a analizar del resto de la muestra. Poseen propiedades magnéticas únicas y están equipadas con moléculas de unión a medida, que permiten capturar los denominados analitos en los fluidos corporales con cantidades mínimas de un único reactivo. La clave radicó en el diseño de perlas porosas con canales de entrada, similares a los de una esponja, en los que solo penetran las moléculas deseadas, mientras que las demás quedan fuera.

Los científicos de Roche han inventado dos tipos de microesferas: genéricas y específicas. Ambas son necesarias para automatizar la espectrometría de masas. Las microesferas genéricas recubiertas de polímero capturan varios analitos. Funcionan como un jersey de lana en un restaurante lleno de humo, en el que el tejido «absorbe» varios olores, de modo que al día siguiente todavía se huele a patatas fritas y a humo.

Sin embargo, para medir analitos en concentraciones muy bajas, como los esteroides y la vitamina D, se requieren «captadores» más precisos. Para ello se necesitan microsferas recubiertas con anticuerpos específicos que puedan extraer precisamente el analito deseado de una muestra compleja de un paciente. Fuente: Roche

Espectrometría de masas clínica totalmente estandarizada para tomar decisiones terapéuticas más rápidas

La alta especificidad, sensibilidad y precisión de la espectrometría de masas se considera el «estándar de referencia» diagnóstico para diversas aplicaciones clínicas [3], como la medición de hormonas esteroides en endocrinología, los análisis de vitamina D, la monitorización de inmunosupresores y la determinación de los niveles de determinados fármacos en sangre. Algunos ejemplos de cómo la espectrometría de masas puede beneficiar a los sistemas sanitarios son el uso eficaz y responsable de los antibióticos y el seguimiento continuo de la evolución de la enfermedad y del tratamiento. La elevada especificidad de las pruebas puede aportar mayor claridad a los médicos y permitir tomar decisiones terapéuticas más rápidas para los pacientes.

«La solución cobas Mass Spec amplía el acceso a la espectrometría de masas clínica totalmente estandarizada y tiene el potencial de mejorar de forma significativa la atención al paciente», afirma Daniela Kahlert, directora general de Roche Diagnostics Alemania. «En Alemania ya existe un mercado consolidado para la espectrometría de masas en el diagnóstico clínico. Esto nos ha permitido involucrar a los clientes en el desarrollo desde el principio y diseñar el producto en función de las necesidades de los laboratorios. A partir de estos comentarios, hemos desarrollado una auténtica revolución tecnológica: una solución de espectrometría de masas clínica totalmente automatizada para el laboratorio de rutina».

Aprovechar los recursos del laboratorio de forma específica

Hasta ahora, la espectrometría de masas solo la ofrecían laboratorios especializados debido al escaso grado de automatización, integración y estandarización, así como a la elevada complejidad de los procesos de trabajo, que requieren personal de laboratorio altamente cualificado. Esto puede dar lugar a grandes variaciones entre los distintos laboratorios y a largos plazos de tramitación. La nueva tecnología de laboratorio desarrollada por Roche hace posible la automatización, con un flujo de trabajo mucho más eficiente que los métodos actuales. La solución cobas Mass Spec transforma la tecnología altamente compleja de la espectrometría de masas en una tecnología fácil de manejar para los análisis rutinarios. De este modo, la solución contribuye a automatizar y estandarizar los parámetros repetitivos de la espectrometría de masas con un alto rendimiento, lo que permite un uso específico de los recursos del laboratorio.

Acerca de la solución cobas Mass Spec

La fácil de manejar solución cobas Mass Spec es una novedosa solución de diagnóstico in vitro (IVD) que utiliza la espectrometría de masas como tecnología de medición. La solución con marcado CE incluye hardware, software, los paquetes de reactivos correspondientes, reactivos del sistema y consumibles, por lo que ofrece a los laboratorios una solución integral y completa. Formará parte de las consolidadas soluciones integradas cobas pro de Roche, que permiten una integración completa en la química clínica y la inmunología, así como en la automatización de laboratorios y las tecnologías de la información.

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Última actualización: 22/09/2026

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cobas Mass Spec permite una automatización completa, desde la preparación de las muestras hasta la interpretación de los resultados, mediante el método de acceso aleatorio. El módulo de análisis cobas i 601 está diseñado para el alto rendimiento de un laboratorio de rutina y permite tiempos de respuesta rápidos y predecibles, con hasta 100 inyecciones por hora. El primer resultado se obtiene aproximadamente 40 minutos después del inicio. El amplio menú de pruebas de cobas Mass Spec, con más de 60 analitos, puede consolidarse en una única plataforma con un rendimiento estandarizado y trazable a métodos de referencia.

Referencias:

[1] Hristova, J., y Svinarov, D. (2022). «Mejora de la medicina de precisión mediante una plataforma de espectrometría de masas clínica». Biotechnology & Biotechnological Equipment, 36(1), 107-117. https://doi.org/10.1080/13102818.2022.2053342

[2] Organismo notificado 0123

[3] Rankin-Turner, S. y Heaney, L. (2023). CCLM 61, 873-879. Disponible en https://www.degruyter.com/document/doi/10.1515/cclm-2022-0984/html, consultado por última vez en enero de 2025.