Nuevas soluciones Certificación CE IVDR para el nuevo analizador hematológico de sobremesa CRP

Fuente: Comunicado de prensa Horiba | Traducido por IA 1 min Tiempo de lectura

El nuevo analizador compacto combina el análisis DIFF ampliado de 5 parámetros con la medición rápida de la PCR en sangre completa, lo que proporciona información clínicamente relevante para mejorar los diagnósticos en entornos de laboratorio.

El nuevo analizador hematológico de sobremesa Yumizen H500 CRP de Horiba, certificado según el Reglamento CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR), ofrece un hemograma completo simultáneo con un recuento diferencial ampliado de 5 componentes y una medición rápida de la proteína C reactiva (PCR) en sangre total.(Fuente: Horiba)
El nuevo analizador hematológico de sobremesa Yumizen H500 CRP de Horiba, certificado según el Reglamento CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVDR), ofrece un hemograma completo simultáneo con un recuento diferencial ampliado de 5 componentes y una medición rápida de la proteína C reactiva (PCR) en sangre total.
(Fuente: Horiba)

Horiba, líder mundial en tecnología analítica y de medición, ha obtenido la certificación CE IVDR para su nuevo analizador hematológico de sobremesa Yumizen H500 CRP, que permite realizar simultáneamente un recuento diferencial ampliado (DIFF) de 5 componentes y una medición rápida de la proteína C reactiva (PCR) en sangre total. Basado en su galardonado analizador compacto Yumizen H500, el nuevo instrumento está diseñado para laboratorios pequeños y resulta ideal para su uso en diversos entornos de análisis hospitalarios, con el fin de detectar de forma rápida y con gran precisión infecciones e inflamaciones, según indica la empresa.

La PCR es un biomarcador muy eficaz y sensible debido a su rápida cinética, su amplia variación, su síntesis temprana (6 horas tras la infección), su corta vida media de 18 horas y su rápida disminución tras un tratamiento antibiótico eficaz. Dado que la PCR también tiene un rango de referencia normal estrecho (<2 mg/l), permite detectar de forma muy eficaz el estado inflamatorio o infeccioso del paciente, incluso en su primera visita clínica. Por lo general, la PCR aumenta significativamente en las infecciones bacterianas, pero solo ligeramente en las infecciones víricas. Cuando la medición de la PCR se combina con el recuento diferencial de leucocitos (WBC), proporciona una valiosa información diagnóstica que ayuda a los médicos a comprender mejor la patología y a supervisar la evolución de la enfermedad o la eficacia del tratamiento.

La rápida y combinada obtención de un hemograma completo (CBC), un diferencial leucocitario de 5 componentes y la PCR a partir de un único tubo (27 µL de sangre venosa o capilar) que ofrece el nuevo Yumizen H500 CRP reduce significativamente los tiempos de respuesta y los costes. Sus capacidades de toma de muestras capilares también son ideales para pacientes pediátricos. Al proporcionar información detallada sobre tres poblaciones de glóbulos blancos inmaduros (WBC), el Yumizen H500 CRP ofrece 38 parámetros, entre los que se incluyen: IML, IMM, IMG, ALY, CRP, además de opciones de alerta de detección de infecciones para la malaria y el dengue.

Este rápido acceso, a partir de un único tubo de sangre total, a información cuantitativa y detallada sobre los leucocitos, junto con los valores de la PCR, garantiza una mejor evaluación clínica de casos complejos en infectología, hematología, inmunología y oncología. Así, el compacto Yumizen H500 CRP permite una clasificación eficiente y sencilla de los pacientes. Además, puede ayudar a reducir los tratamientos antimicrobianos innecesarios, la duración de los tratamientos, así como la duración de las estancias hospitalarias y los costes, añade la empresa.

Las capacidades diagnósticas y el valor clínico del nuevo analizador de sobremesa de Horiba son muy amplios. Además de detectar enfermedades inflamatorias e infecciosas mediante pruebas combinadas de DIFF y PCR en cinco parámetros, ofrece un recuento completo de glóbulos rojos, con análisis de hemoglobina y plaquetas, para facilitar el diagnóstico rápido de la anemia y los trastornos hematológicos. Por su parte, su análisis cuantitativo de leucocitos, que incluye las formas inmaduras,

proporciona recuentos de neutrófilos y eosinófilos para el seguimiento de los efectos de los medicamentos y del asma.

Para facilitar su manejo rápido e intuitivo, el Yumizen H500 CRP ofrece una interfaz de pantalla táctil simplificada e intuitiva con un menú codificado por colores y un diseño robusto. La conectividad bidireccional (ASTM y HL7) permite acceder fácilmente a una gestión integral del control de calidad (CC), con indicadores internos de CC, pruebas superpuestas de CC y de repetibilidad, así como al servicio de asistencia remota Yumicare de Horiba, todo lo cual garantiza un funcionamiento óptimo y eficiente del analizador.

Como pionera en el desarrollo de un analizador combinado de hemograma completo (CBC) y PCR en 1998, la empresa ha aprovechado su amplia experiencia para presentar ahora su nuevo Yumizen H500 CRP, con certificación CE IVDR, diseñado específicamente para facilitar una detección mejorada y rápida de infecciones e inflamaciones a partir de un único tubo, según afirma la empresa. Gracias a la tecnología patentada i-Doublediff de la empresa, que amplía la diferenciación de leucocitos, y combinada con la CRP en una única unidad robusta, el último analizador hematológico compacto de la empresa ofrece información de mayor valor clínico sobre el estado inmunológico del paciente. Esto, junto con la asistencia de primera calidad que ofrece la empresa gracias a su amplia experiencia en la instalación de más de 31 000 unidades de analizadores de hemograma completo con CRP en todo el mundo, establece un nuevo estándar para los análisis hospitalarios. Este producto cuenta con la certificación CE IVDR. Su disponibilidad está sujeta a los requisitos normativos y de registro locales, concluye la empresa.

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